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题名:
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制药质量体系及GMP的实施 [ 专著] zhi yao zhi liang ti xi ji GMP de shi shi / 李钧，李志宁编著 , |
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ISBN:
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978-7-122-12079-3 价格： CNY59.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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357页 24cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 化学工业出版社 出版日期： 2012 |
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内容提要:
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本书以产品、体系及过程标准(GMP)为序来论述，主要介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP (2010年修订)标准的理解及实施。 |
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主题词:
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制药工业 质量管理 中国 |
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中图分类法:
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F426.7 版次： 4 |
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主要责任者:
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李钧 li jun 编著 |
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主要责任者:
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李志宁 li zhi ning 编著 |
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附注:
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依据最新《药品生产质量管理规范》2010年修订版 |