|
题名:
|
无菌医疗器械质量控制与评价 [ 专著] wu jun yi liao qi xie zhi liang kong zhi yu ping jia / 张镭，陈国东，郭彬主编 , |
|
ISBN:
|
978-7-5674-3094-5 价格： CNY72.00 |
|
语种:
|
chi |
|
载体形态:
|
270页 24cm |
|
出版发行:
|
出版地： 哈尔滨 出版社： 东北林业大学出版社 出版日期： 2023.03 |
|
内容提要:
|
本书共十一章，内容包括：概述，使用质量安全管理，信息化管理，考核、评价与持续质量改进，无菌医疗器械质量管理体系和法规要求，无菌医疗器械产品、人员及洁净厂房要求，无菌医疗器械实验室的建设、验证及试验项目，无菌医疗器械消毒、灭菌与包装，无菌医疗器械化学性能检测，无菌医疗器械生物相容性评价，质量管理统计技术应用。 |
|
主题词:
|
医疗器械 无菌技术 |
|
主题词:
|
医疗器械 无菌技术 |
|
中图分类法:
|
TH77 版次： 5 |
|
主要责任者:
|
张镭 zhang lei 主编 |
|
主要责任者:
|
陈国东 chen guo dong 主编 |
|
主要责任者:
|
郭彬 guo bin 主编 |